制剂工程师

职位信息：
1. 负责药物制剂开发，针对各种常规剂型，能独立完成并实施化学药品制剂工艺的处方工艺的制定、实施、评价等工作，包括文献调研，处方筛选、工艺优化、包材相容性、储存条件、制剂稳定性考察等相关研究。
2. 根据药品特点建立小试，中试生产线，进行小试、中试研究和工艺验证工作。
3. 负责制剂相关申报工艺资料的撰写，负责清晰完整书写原始记录，定期进行工作总结，对试验记录及数据结果的真实性、可行性、溯源性负责。
4. 负责药物制剂设备的使用及日常维护。
岗位要求
1. 药剂学、药学等相关专业，硕士学历并有3年以上化学药品制剂研发经验、本科学历并有5年以上化学药品制剂研发经验。
2. 熟悉常用医药网站及数据库，有撰写CTD格式申报资料经验。
3. 熟悉药品制剂原理、制剂工艺基本要求、制剂研发设备。
4. 熟悉新药注册的法规和指导原则的技术要求。
5. 具有良好的沟通表达能力、优良的沟通协调能力、团队协作精神。