工作职责:
1、配合质量管理部负责人,承担质量管理方面的具体工作。
2、负责处理医疗器械质量查询和质量投诉。
3、依据《储存与保管管理制度》和《养护管理制度》,指导、监督仓库做好医疗器械储存和养护工作。发现质量管理方面违章行为及时制止,并向部门负责人报告。
4、树立“质量第一”的观念,坚持质量效益的原则,承担质量管理方面的具体工作,在医疗器械质量管理、工作质量管理方面有效行使监督管理职能。
5、负责医疗器械质量信息管理工作。
6、依据不合格医疗器械控制处理相关文件要求,参与对不合格医疗器械报损前的审核及报废医疗器械销毁等处理的监督工作。
7、依据《记录和凭证的管理制度》,收集、保管好本部门的质量资料、档案,督促各岗位做好各种台帐、记录。
8、配合业务部门做好客户访问工作。
9、定期统计分析客户退货情况,统计售后质量退货率。
10、负责收集医疗器械不良反应及上报工作。
11、负责质量疑问的确认工作。
任职资格:
1、大专及以上学历;
2、医疗相关专业(相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等专业);
3、有2年或以上医疗器械质量管理相关工作经历