临床统计编程专员

职位描述：
1. 根据编程规范、统计分析计划和其他相关研究文件，协助生成 SDTM 和 ADaM 数据集及
表、清单和图表。
2. 协助创建和验证案例报告数据文件(SDTM 数据集， Define.xml， SDRG， aCRF)。
3. 协助创建和验证分析数据集文件 (ADaM 数据集，Define.xml， ADRG)。
4. 能够按照监管机构要求生成 eCTD 格式文件，如使用 Pinnacle 21。
5. 确保 SAS 程序遵从公司 SOP 和相关指导原则要求。
6. 协助开发 SAS 程序及标准宏程序以提高工作效率。
7. 按照约定的时间期限交付高质量的产品。
8. 参与 SDTM、SEND 和 ADaM 数据集结构和内容审核并维护验证文档。
9. 提供对 CRFs、统计分析计划和模板的反馈。
10. 为特定项目要求进行统计编程。
任职资格：
1. 统计学、计算机科学、数学、医学、药学或相关专业，本科及以上学历。
2. 拥有药企或 CRO 公司统计编程经验者优先考虑。
3. 了解药物临床试验，熟悉相关法规要求。
4. 熟练应用 SAS 编程模块，例如 SAS/Base、SAS/STAT、SAS/ODS、SAS/MACRO、SAS/Graph
等。
5. 能够在较少指导的情况下生成报告级质量的报表、图表和数据清单。
6. 能够在有限时间内处理多项困难任务。
7. 拥有解决问题的能力，关注细节。
8. 拥有良好的英文读写、口头表达能力者优先。