科研助理

注意：有意向者请将简历直接投递至赵昕老师邮箱：******** ！！！方便后续交流沟通。

工作内容：
1.完成临床研究合作医院的对接、参与伦理立项及审评工作；
2.负责临床试验的具体实施和方案制定，确保项目按照国家相关监管要求、试验方案和实验室标准操作程序进行，做好全过程的质量控制；
3.负责整理和完善所有试验文档与资料，保证试验文件的妥善保管和归档，试验品发放回收和销毁；
4.检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验品使用、不良反应等各方面情况；
5.对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪；
6.定期归纳并提交监查报告，整理相关报告及试验记录，确保数据真实准确、完整无误；
7.完成实验室其它常规事务。

任职资格：
1、临床转化研究方向，临床医学或医学相关专业，硕士或以上学历；
2、以第一作者在Q1杂志发表研究论文1篇以上；
3、熟悉医疗器械临床试验管理规范和医疗器械注册法律法规，有医疗器械临床转化经验者优先。

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