任职要求:
1、生物、医药或相关专业,硕士及以上学历;
2、熟练操作分子生物学技术,如PCR、QPCR;
3、CET-4及以上,有较强的英文文献阅读能力及快速学习能力;
4、有IVD体外诊断试剂产品设计、开发经验者优先;
5、有一代测序、二代测序、单细胞测序、qPCR相关试剂盒开发及三类医疗器械申报经验者优先;
6、熟悉NMPA医疗器械/体外诊断试剂相关法规者优先。
职位职责:
1、负责根据市场需求,确定公司产品的研发方向;
2、负责公司新产品的设计、研究与开发;
3、负责研发过程中实验结果的记录、分析、汇报;
4、负责对现有产品进行升级、优化,改进生产工艺;
5、负责编写产品研发文档,制定生产工艺标准;
6、负责按照国家药品监督管理局的法规要求撰写注册申报资料;
7、完成领导交办的其他工作。
【备注】上海白泽检验所和上海大学附属孟超肿瘤医院都属于上海细胞治疗集团的。上海白泽检验所是独立的事业部,属于高新技术企业,在人才落户、人才房申请有着便利条件,今年五月开始逐步由医院管理。入职候选人归属白泽检验所员工,签署上海白泽检验所合同。