1.洁净区的环境和水系统监测。
2.原料、半成品、成品检验和留样管理,发现和解决检验异常,
3.QC相关方法学验证,日常管理。
4. 依规定执行进料检验及成品检验,并持续对规定流程进行优化。
5. 具备实验设计能力,通过妥善的实验验证质量问题根本原因。
6.负责定期执行仪器验证工作。
7.负责实验室及检验仪器的日常维护与保养。
任职要求:
1 教育背景:大专以上学历, 医药检验,生物技术、检测检验、药学等相关专业。
2 经验要求:1年以上质量检验工作经验者优先考虑,具备一定的实验操作技能的应届优秀毕业生亦可。
3.对GMP、ISO13485、体外诊断试剂/仪器等标准及相关法律法规对质量检验体系的具体要求有一定了解;