您将从事新药非临床安全性评价工作;我们的药物安全评价中心获得AAALAC资格认证,并通过了中国和欧盟GLP认证,接受过多次美国FDA和EMA核查。提供一般毒理、安全药理、生殖发育、遗传毒理、免疫毒理和药代毒代等安全性评价服务,支持合作伙伴们IND和NDA项目的全球性申报。
岗位职责:
生物分析(Bioanalysis):主要指基于LC-MS/MS的小分子生物分析 ;
给药制剂分析(Dose formulation analysis):主要指基于HPLC和LC-MS/MS的小分子给药制剂浓度和稳定性分析。
1、独立开发对给药制剂/生物样品的制剂分析/生物样品分析方法;
2、对已开发的方法进行方法学验证,以满足相关FDA/NMPA或实验室SOP要求;
3、利用已建立的方法,对给药制剂/生物样品进行分析,并撰写分析报告;
4、独立完成测试数据的分析、归纳、及总结报告的撰写;
5、负责与委托方进行及时、有效的沟通。
任职要求
1、药物分析学、药物代谢动力学、分析化学、药学、化学等相关专业,硕士、博士学历;
2、熟练掌握HPLC,LC-MS等分析仪器,具备优秀的分析、分离方法开发能力;
3、良好的学习能力和团队意识,具备较好的协调管理能力;
4、英语六级,具备优秀的听说读写及沟通能力。
您将得到的培训:
1、新员工培训:帮助您快速了解公司,融入集体;
2、法规及安全培训:为您打下良好的工作基础,助力成长;
3、在岗专业知识培训:导师一对一制,帮助快速达到岗位工作要求;
4、周度、月度及年度学术报告:学术界及工业知名专家线上或下讲座。
职业发展:
1、通过专业系统的培训,成为所从事领域的专家;
2、发掘您的管理潜质,有机会晋升至管理岗位,获得股权激励。