岗位职责:
1.协助临床药理主管完成项目非临床研究过程管理及结果核对;
2.收集医药领域非临床研究最新动态及政策法规;
3.负责项目药学资料的收集,负责非临床研究单位的筛选调研工作;
4.负责开展项目非临床研究中各个环节,协调项目研究进程,跟踪研究单位的研究进展;
5.负责项目非临床研究用药物、物资等的交接记录工作;
6.协助临床药理主管组织项目内/外部会议,撰写会议纪要;
7.负责项目结题、验收、数据收集及委托研究单位的自查工作;
8.相关非临床研究申报资料的撰写工作;
9.完成部门领导安排的其他工作。
任职资格:
1、本科及以上学历,药理学、生物学、医学、免疫学、生物化学等相关专业;
2、1年及以上药效、药代和药理学相关工作经验,具有生物药非临床前项目管理和研究经验,具有生物药成功申报经验者优先考虑;
3、能够查阅、调研英文信息资料,熟悉动物实验操作技能;
4、熟悉新药研发工作的内容和工作流程,能独立撰写并审核申报资料;
5、具有良好的职业道德、敬业和团队协作精神,具有良好的沟通表达能力,有较强的领悟能力和执行能力,时间规划及推动能力。