岗位职责:
1、负责临床前毒理相关文献资料的收集、分析与评估;
2、进行临床前毒理试验方案的设计、关键实验环节指导、问题解决与协调、数据分析以及报告撰写等,确保试验过程遵循GLP法规以及研究的科学性;
3、负责撰写毒理部分相关的IND申报资料,协助完成药品申报工作;
4、实时关注临床前研究相关的新技术、新法规,并及时解读、培训与更新公司相关技术体系与评价体系;
5、负责制定、修改、更新毒理领域的 SOP、方案、记录、报告模板;
6、负责与委托方进行技术交流和项目沟通;
7、完成上级领导安排的其他工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,毒理学、药理学、基础兽医学等生物医药相关专业;
2、熟悉FDA/NMPA相关法规、国内外GLP法规、ICH技术指导原则,有五年以上GLP相关工作经验,担任过毒理专题负责人者优先;;
3、英语六级以上,具有良好的英语读写水平和文献调研能力;
4、较强的学习能力、人际沟通能力、团队意识及责任心。