验证工程师（洁净环境类）

岗位职责：

1、 根据项目的进度情况，编写阶段性的验证相关文件（VMP, VP, RA、DQ、IQ、OQ、PQ、SAT等）。

2、 使用验证过程中涉及的测试仪器/设备，完成测试活动；负责测试数据的整理、统计计算，并负责验证文件和验证报告的整理和编写；并对验证过程中的偏差事件提出处理意见。

3、 负责验证活动的实施，协助进行验证体系搭建、客户咨询和指导。

4、 汇报验证项目进展，协助项目经理完成的验证相关工作。

5、 负责本专业验证相关法规指南的汇总和持续跟踪，包括但不限于中国及国外主要GMP，PDA、ICH、ISO，国家标准及相关国内外行业标准，保证本专业的验证标准和方法处于行业前沿。

6、 执行公司的项目管理流程，协调内外部资源，管理项目中验证工作实施情况。

负责本专业的验证仪器、设备的使用及维护等管理。

任职要求：

1、 制药、化工、分析、生物等相关专业专科及以上学历。

2、 有1至3年相关工作经验者优先。

3、 熟悉国内外药品生产质量管理相关法规，接受过GMP和验证管理的良好培训者优先。

4、 熟悉净化空调系统、称量罩、层流罩、隔离器、生物安全柜、超净台等净化设备、设施的验证，有相关验证工作者优先。

5、 熟练使用CAD、Word、Excel等办公软件；熟练使用高效检漏仪、粒子计数器、浮游菌采样器。

6、 具备良好的职业道德和责任心，良好的沟通表达、自主学习和思维分析能力以及团队合作精神。

7、 能承受较强的工作压力，优秀的执行能力；能接受全国出差。