临床中级/高级工程师

岗位职责：
1、根据GCP要求，协助完成临床基地的筛选、伦理报批、启动会组织、现场访视和质量监控等
2、根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施
3、对所负责的研究中心进行全面的项目管理，按时完成临床试验的启动、入选、随访、SAE报告、文件管理、沟通和执行及关闭等工作
4、核查并确保数据的合法性、准确性和完整性，严格管理、保管项目文件资料
5、及时沟通项目经理、申办者和研究者，确保临床试验符合GCP和SOP规范
6、完成上级指派的其他工作
任职要求：
1、本科及以上学历，分子生物、医学统计学、生物医学、生物工程类相关专业
2、熟悉临床检验类医疗器械和体外诊断试剂注册相关法规和流程，有完整二类或三类流式、发光、神免项目经验者优先
3、具备较强的沟通协调、分析和解决问题的能力，能适应出差