国际注册高级工程师

岗位职责：
1、海外产品注册计划、路径规划的编制
2、与国外代理商、销售团队等合作完成海外注册任务，包括产品注册申请的提交、受理与跟踪
3、负责审核海外注册技术文件
4、参与海外注册的各种现场审核
5、完成上级指派的其他工作
任职要求：
1、本科及以上学历，临床医学、检验、医学英语、生物相关专业
2、良好的中英文阅读和撰写能力，英语6级或以上，3年以上医疗器械或体外诊断试剂注册工作经验
3、熟悉海外医疗器械和体外诊断试剂注册相关法规和流程，具有体外诊断试剂企业生产、研发相关经验、以及临床/非临床资料编写经验优先
4、具备较强的沟通能力，良好的语言表达能力和分析并解决问题的能力