工作职责:
1. 负责mRNA体外转录IVT平台工艺的搭建,开发适合放大的转录制备工艺;
2. 负责mRNA体外转录原材料和供应商的筛选;
3. 利用DoE方法对质粒扩增、质粒线性化和体外转录mRNA过程进行工艺流程优化;
4. 负责建立mRNA制备工艺流程和产品的质量控制;
5. 负责独立地完成各项mRNA体外转录(IVT)小试、中试实验;进行实验记录,结果分析和解释,撰写实验报告、批记录、工艺开发报告、SOP等;定期汇报实验和工作进程;
6. 有效执行实验室规范,具有无菌操作意识,保证原材料、辅料和操作过程的无菌安全;
7. 积极主动与团队其他同事密切合作完成指定的任务;
8. 协助项目负责人完成相关资料的总结和撰写,申请IND,为后期商业化奠定基础;
任职资格:
1. 生物化学,生物工程,分子生物学,发酵工程,生物技术等生物相关专业,本科学位或以上;
2. 具备相关的生物化学或分子生物学实验技能;有工艺开发,DoE相关经验优先;
3. 熟悉mRNA IVT反应,具备1-2年工作经验者优先;
4. 有生物反应器操作及应用经验者优先;
5. 能够自主查阅文献、专利等资料,英文文献阅读优先;
6. 具有团队合作精神,善于沟通,做事踏实认真,责任心强,善于学习;
7. 能够适应快速的工作节奏,并且具有优先处理项目的能力