医学经理

1、负责新药临床申报资料的撰写工作，符合NMPA申报要求；
2、负责项目方案、研究者手册、知情同意书、研究病历、CRF（病例报告表）等临床试验相关文件的撰写，并定期审核和更新；
3、负责项目开发、临床研究过程中相应的医学支持，对有效性和安全性数据进行整理分析，为临床决策提供依据；
4、负责临床试验中不良事件的审核、评估和药物警戒系统地维护；
5、撰写临床试验总结报告；
6、在新药研发项目的各个阶段，与临床专家及国家药品审评、注册部门保持专业沟通。