医学事务专员

岗位职责：

1. 主抓临床公司临床相关技术支撑工作；

2. 负责起草与修订医学技术文件（I-IV期、上市后再评价、一致性评价等临床试验相关方案等技术资料、可行性分析报告、项目计划书等），确保总体技术支持进度与质量，并从临床医学角度对公司立项筛选品种进行评估；

3. 为项目管理部在研项目提供顶层医学技术支持（包括方案设计、专家咨询与对接、会议汇报等工作），并落实好各项目审评会答辩等有关新药注册申报工作；

4. 支撑配合学术信息部完善客户技术需求，深入洽谈技术方案，解决技术问题和进行部分商务谈判工作；

5. 起草临床课题申报资料与答辩工作；

协助医学事务部总监落实部门规定范围内的日常培训、组织、管理工作。

任职要求：

1、硕士及以上学历，中医学、临床医学相关专业；

2、五年以上工作经验，三年以上相关工作经验；

3、具备中药、化药的新药、上市后再评价、一致性评价等临床方案起草经验；

4、全面了解和深入理解医药相关政策法规；

5、对临床实施流程和技术支持环节有充分了解。