岗位职责:
根据批生产指令进行TCR-T细胞的生产;
生产过程中, 需即时填写批生产记录和仪器使用记录;
定期对生产相关仪器进行维护和校准;
根据批生产指令准备生产所需的原材料和耗材;
协助采购生产原材料和耗材;
参与生产相关文件的起草和修改;
维护所有生产仪器的清洁;
保持洁净区及车间的整洁;
起草、审查及完成偏差报告和纠正及预防措施;
协助GMP审查项目的准备;
执行生产相关的设备及生产工艺的验证;
完成上级(生产部门组长、主管和技术与生产部门总监)安排的其他事务。
任职资格:
需有细胞生物学,生物化学,分子生物学,制药医学等相关的大专以上学历,也欢迎相关专业的应届毕业生前來申请;
具备原代人类细胞培养和无菌培养技术经验者优先;
具备细胞治疗生产经验者优先;
了解GMP的规范以及国家药品监督管理局相关法规及要求将是加分项;
可适应快节奏的工作环境及能够根据公司不断变化的优先事项调整工作内容。
备注:本岗位将长期在新加坡工作,新加坡GMP地址:JTC MedTech Hub,2 Tukang Innovation Grove,#09-03,新加坡618305