细胞生产组长（新加坡）

培训和监督小组内细胞生产技术专员执行日常职责，确保产品能如期的放行和按时送达临床试验点；

根据生产指令及時間表進行TCR-T 细胞生产的准备工作及制定生产计划，并将职责分配给细胞培养技术专员以满足生产进度要求；

审批批生产记录和仪器使用记录；

确保生产小组的工作绩效和细胞产品质量；

确保细胞培养技术专员严格遵守 SOP、按规定执行内务管理、监控设备和流程、洁净区或车间任务、产品取样，以及洁净区或车间消毒；

根据批生产指令预备生产所需的原材料和耗材；

与供应商联络采购生产所需的原材料和耗材，以及安排生产相关的仪器的维护；

起草、修改和审批生产相关的文件；

与其他部门合作调查偏差并确认事件发生的原因；

起草、审查及完成偏差报告和纠正及预防措施；

协助GMP审查项目的准备；

执行生产相关的设备及生产工艺开发与验证；

协助准备与起草临床试验IND 申报所需生产相关的文件

完成上级（生产部门主管和技术与生产部总监）安排的其他事务。



任职资格:


细胞生物学，生物化学，分子生物学，制药医学等相关专业的大专以上学历；

熟悉原代人类细胞培养和无菌培养技术者优先；

具备细胞治疗生产经验者优先；

了解GMP的规范以及国家药品监督管理局相关法规及要求是加分项；

可适应快节奏的工作环境及能够根据公司不断变化的优先事项调整工作内容。




备注：薪酬面议，长期在新加坡工作，地址：JTC MedTech Hub，2 Tukang Innovation Grove，#09-03，新加坡618305