免疫细胞生产主管

领导，培训和监督生产团队的日常职责，确保产品能如期的放行和按时送达临床试验点；

根据生产指令及時間表進行TCR-T 细胞生产的准备工作及制定生产计划，并将职责分配给细胞培养技术专员以满足生产进度的要求；

根据法规要求执行生产工艺开发与验证；

起草IND 申报所需生产相关的文件；

修改和审批批生产记录和仪器使用记录等生产相关的文件；

确保生产部门的工作绩效和产品质量；

与供应商联络采购生产所需的原材料和耗材；

确保生产相关的仪器的维护；

与其他部门合作调查偏差并确认事件发生的原因；

审查及完成偏差报告和纠正及预防措施；

带领团队GMP审查项目的准备；

完成上级（技术与生产部总监）安排的其他事务。







任职要求:


需有细胞生物学，生物化学，分子生物学，制药医学等相关专业的大专以上学历；

具备细胞治疗产品生产经验；

了解GMP的规范以及国家药品监督管理局对细胞治疗产品相关法规及要求；

可适应快节奏的工作环境及能够根据公司不断变化的优先事项调整工作内容。



备注：在新加坡工作，新加坡GMP地址：JTC MedTech Hub，2 Tukang Innovation Grove，#09-03，新加坡618305