QA专员（临床）

职位描述：
1.制定稽查计划并组织实施，配合部门进行公司系统稽查；

2.负责对临床试验进行内部稽查（包括监查试验管理、SDV、药物管理、试验文档及文件夹的更新、伦理委员会上报情况、药物安全性管理、实验室标本管理等）；

3.稽查工作完成后，及时提交稽查报告并与项目团队及相关人员及时沟通整改；

4.定期总结临床稽查问题，及时汇报给上级，并组织培训、讨论。



任职要求：

1.本科及以上学历，医药相关专业；

2.一年及以上临床QA或临床监查相关工作经验；

3.熟悉GCP及相关法律法规，熟悉临床操作流程；

4.善于沟通，责任心强；

5.能适应一定强度的出差。