岗位职责:
1. 按照公司计划和要求安排项目研发制剂进度,确保负责的研发项目按进度顺利完成,并及时向上级汇报项目进展情况。
2. 负责并指导实验人员开展创新药制剂处方设计筛选、制剂工艺优化、确定,制剂稳定性考察、中试放大生产等新药制剂相关研究。
3. 协助、指导实验室人员分析和解决实验过程中出现的相关问题,保障项目按计划有序进行。
4. 负责新立项产品的文献调研和工艺设计报告的起草或审核,为项目的开展提供技术支持。
5. 按照相关法规要求,负责新药申报CMC资料中制剂部分药学研究资料的撰写。
6. 确保项目进行中的原始实验记录规范,符合申报要求。
任职要求:
1、制剂、药学、药剂相关专业,博士学历。
2、熟悉制剂的处方工艺开发、中试放大和注册申报相关工作要求、流程。
3、熟练掌握各种制剂仪器的使用与维护。
4、具有英语阅读能力,能查阅相关文献资料。