1、试验前期确认研究机构资质;
2、协助召开项目方案讨论会、中期研究者讨论会、后期研究者讨论会;
3、制定监查计划;
4、立项、伦理资料送审,制作参研中心伦理会PPT,协助研究者汇报伦理PPT;
5、和临床试验机构签订项目协议,并熟记协议付款节点、稽查要求等要点;
6、召开启动会,培训研究团队;
7、进行项目启动前监查、常规监查、关闭中心前监查,并撰写监查报告;
8、解决研究者、机构办老师对项目产生的疑问,并及时解决项目存在问题;
9、跟进项目进度、推动入组进度;
10、配合临床试验机构办对项目进行质控,协助研究者及时整改质控反馈的问题;
11、根据负责中心要求完成项目结题;
任职要求:
1、全日制本科以上学历,医药学相关专业;
2、性格开朗,抗压能力强。
3、具有较好逻辑思维和组织协调能力,沟通能力强;
4、工作态度积极,具有良好的团队合作精神。
5、能适应出差。