药品注册经理

1. 负责公司1类和3.1类生物制品在中国注册申报的整个流程工作，包括注册资料的准备、撰
写、整理、审核和递交，与药监部门沟通交流，组织各项现场检查，审批的全程跟踪，对CRO工作进行监管，内外部相关协调工作等；
2. 负责对相关政策法规进行追踪，掌握并及时更新关于产品开发和注册申报政策法规、指导原则等的最新动态和具体细节问题，为公司提供支持、咨询和培训；

3. 负责与药监部门、项目合作方、CRO、公司内部等进行良好的沟通协作；

4. 进行相关调研、分析评估工作，参与制定研发、注册申报及临床的策略和计划等。