岗位职责:
1.负责项目的质量分析研究;
2.负责项目的分析方法开发、验证和转移;
3.负责项目的稳定性试验;
4.负责试验设计、实施,并对实验数据进行整理、统计、分析和归纳总结,撰写相关的实验记录和总结报告;
5.配合项目经理进行项目技术性调研;
6.按照国内外相关的及法规和注册要求,撰写药品申报资料的质量研究内容;
7.按公司规定使用、维护实验室仪器,配合部门实施仪器的计量和校准;
8.负责试验偏差的评估调查。
任职要求:
1.学历要求:本科以上学历。
2.专业要求:药学类、化学类或药物工程类相关专业,有药学质量分析工作经验者优先。
3.专业知识与技能:
(1)具有2年以上的药学质量分析工作经验者优先;
(2)了解药物分析的基本原理和药物分析方法,了解分析常用仪器操作和维护;
(3)了解药品研发期间的质量分析流程及技术转移流程;
(4)具备良好的写作能力和药物研究有关的检索能力;
(5)具备良好的英文读写能力,有大学英语四级或以上的英文证书。
4.职业素养:责任心强,耐压,具备良好的职业道德和团队协作精神,善于学习和接受新知识。