岗位职责:
1、负责GLP实验室的服务器、计算机化系统、软件相关SOP的制定、更新与执行;
2、负责对实验室计算机化系统、办公电脑、网络进行日常巡查,维护;
3、负责检查电子数据自动备份情况、进行定期手动备份、执行数据恢复测试、执行灾难恢复测试等;
4、负责实验室账户及权限管理,包括但不限于LIMS账号、Analyst账号、门禁权限、域控账号等;
5、配合实验室应用软件的验证、项目审计工作;
6、完成上级安排的其他工作。
任职要求:
1、本科及以上学历;具备IT基础知识;
2、参与过GxP计算机化系统的实施;
3、了解各国计算机化管理准则,EDQM、GAMP5等,掌握计算机化系统验证(CSV);
4、熟悉电子数据\电子记录相关法规;
5、良好的GLP意识;
6、拥有GLP计算机系统验证工作经历尤佳。