疫苗QA专员（长春）

任职要求：
1、生物、药学、制药等相关专业，大专及以上学历；
2、2年以上制药行业QA相关工作经验;
3、熟悉GMP法规；
4、工作认真细致，有责任心；
5、善于沟通、有较佳的团队协作精神。
主要职责内容：
1、协助部门质量体系建设，关注国内外药品相关法规政策，编写/修订SOP，确保研发生产活动符合GMP的要求；
2、协助项目审核，包括技术方案、原始记录、报告等记录审核和现场审查；
3、协助偏差/变更/CAPA的处理；
4、负责对相关生产区域、生产工序进行巡查和监控；
5、负责对相关生产区域进行洁净度监测；
6、负责工艺用水、物料、产品取样；
7、参与公司质量体系文件的管理，参与对文件系统的复审和维护；
8、负责物料、中间体、成品合格证的制作、打印、发放并粘贴；
9、参与外部公司的审计工作，包括CRO、CMO、物料供应商审计等；
10、参与GMP自检、GMP培训、年度质量回顾等质量活动；
11、及时反馈生产现场异常情况；
12、协助部门相关培训及考核工作开展；
13、协助领导与相关部门合作，解决质量问题；
14、积极完成交付的其他工作任务。