化药检测QC

岗位职责：

1.根据客户的产品类型及研究需求定制专业的可提取物和迁移物（E&L）研究方案，并负责跟踪、推进研究项目。·
2.支持测试工程师解决项目过程中遇到的技术问题，确保项目进度。
3.与测试工程师共同合作解析LC-MS、GC-MS等分析数据，复核项目数据，起草最终的研究报告。·
4.与客户紧密沟通，协调并解决客户在项目过程中遇到的问题。
5. 协助并配合来自官方和客户的审核；· 及时处理存在的问题和不符合并组织修正，及时反馈给主管与QA；
任职条件：
1.本科以上学历，药物合成、分析，化学分析及化学等相关专业；
2. 英语：至少六级；至少有3年药品包材相容性的测试及项目管理经验；
3.有LC-MS/DAD、GC-MS/FID, HS-GC/MS及其他相关仪器的操作经验;
4. 熟悉GMP & ISO17025质量体系? 熟练操作办公室软件；
5.优秀的沟通技巧，细心，可以在压力下积极工作；
6. 团队合作意识佳；
关键胜任力：
1、熟悉药品包材可提取物和迁移物(E&L)相关法规，如PQRI指导原则，USP1663&1664，ISO10993-18，国内包材相容性指导原则等法规；
2、熟悉质谱解析；
3、 执行力强，独立的思考能力；
4、 具备分析问题、解决问题的能力，跟进国内外E&L法规进展，乐于不断学习新的测试知识及技术；
5、团队合作意识强，富有责任心，做事热情，具备优秀的沟通技巧；