IVD研发工程师

岗位职责

1、 参与IVD新品项目市场需求的分析,开发方案的设计,开发计划的制定实施;

2、 负责组织试剂盒开发所需条件的准备、开发试验的执行,以及试剂盒研发团队的组建和实验室管理工作;

3、 负责试剂盒临床测试和新品上市的技术支持工作;

4、 负责试剂盒生产转化和质量改进工作;

5、 协同各部门开展项目申报、体系建设、临床注册、科研合作等工作;



岗位要求：

1、本科及以上学历，生物医学工程、医学检验等相关专业;

2、具备3年以上IVD研发经验,并有实际的研发-小试-中试全流程跟进经验;

3、熟悉IVD研发、生产流程及相关法规要求;

4、有较强的项目研发管理能力,了解临床医学检验和医疗器械注册与质量体系法规;

5、工作责任心强,有较强的组织管理协调能力和统筹安排能力;

6、富有创新精神,追求细节,具有优秀的职业素养和团队协作精神。



工作地址：

杭州市滨江区长河街道滨安路1188号元巢科创园