岗位职责:
负责按照标准操作规程进行微生物限度、无菌和内毒素的检验操作和方法验证;
负责标准菌种和污染菌的建库、管理和日常的使用 ,测试微生物实验室悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、表面微生物等项目,并做好相关记录;
负责实施纯化水、注射用水的取样及分析检验,并对检验的原始数据负责;
准备或配制检验所用试剂、标准溶液和样品溶液,并对其有效性负责;
完成规范的实验记录,对实验数据进行汇总、分析,并且负责撰写相关的实验报告;
完成SOP制定以及相关转移交接和培训;
负责微生物实验室的卫生维护,仪器设备的日常维护和保养,熟悉其性能和操作方法,做好使用记录。
任职资格:
分析检验、药学、化学或者相关专业本科及以上学历;
具有一年以上医药企业微生物检验工作经验;
微生物学背景知识:无菌检测、微生物含量检测、细菌内毒素检测(凝胶法和动态法);
浮游菌、沉降菌、表面微生物和悬浮粒子监测,制药用水的理化检测;清洁验证、消毒剂验证、灭菌验证等 ;
微生物鉴定:QC实验室管理,实验室调查,偏差调查,变更控制等;
具有一定的英文阅读能力,熟练操作office软件;
具有较强的学习能力以及操作能力,有较强的团队合作精神、责任心;
主动解决工作中出现的问题,有较强的沟通能力和执行力,能够承受较大工作压力。