岗位职责:
负责制订细胞培养车间生产排程及管理;
带领团队成员执行公司的生产计划和规章制度,组织团队完成工作任务;
负责细胞培养工艺从小试到中试放大的研究及工艺转移;
制定培养工艺方案并执行;严格按照SOP进行GMP中试车间细胞培养工段的操作,包括培养基配备,无菌接种,复苏,培养等;
确保操作符合GMP要求,协助所在工段生产相关的偏差和变更的处理;负责实验和生产记录的撰写和审核;
参与GMP培训/核查前期的验证工作、配合核查、车间的日常生产运行;
负责培养工艺相关仪器的维护和使用数据的总结;
完成上级安排的其它工作。
任职资格:
本科及以上学历,生物工程、发酵工程、生物化学等生物技术相关专业毕业;
10年以上生物药品生产管理工作经验;
工作有条理,注重细节;
积极主动,有责任心和团队意识;
具备独立思考和分析能力,具有出色的沟通能力和执行能力;