岗位职责:
1. 按要求进行调研、评估及确定临床试验的参研中心和研究者;
2. 按要求协助组织、筹备研究者会议,并负责研究者的联络与接待工作;
3. 按照项目组要求完善并递交相关文件,获得临床试验伦理委员会批件,并根据伦理要求及时准备并递交年度/定期跟踪审查报告、SUSAR及其他资料;
4. 对研究中心进行全面管理,严格按照试验方案、临床试验管理规范及相关法律法规按时完成试验的启动、执行和结束工作;
5. 根据研究中心的实际情况制定入组计划,推动并跟进研究中心的受试者入组工作,采取及时必要的矫正措施保证入组速度并控制脱落率;
6. 完成上级领导交办的其它工作。
任职要求:
1.了解临床试验流程,有临床监查经验者优先;
2. 熟练掌握临床试验各项法律法规;
3. 能遵循SOP要求,独立思考,为流程改进提供帮助;
4. 良好的协调和解决问题的能力;
5. 熟练应用Word、Excel和PowerPoint等办公软件;
6. 工作态度踏实、勤奋、积极,能够承受一定的工作压力,适应经常出差。