岗位职责:
1. 负责新产品的质量研究,在分析组长的带领下制订项目实验方案并组织实施,包括药物分析方法开发与验证、质量标准制定、稳定性试验研究;
2. 按照现行注册法规及相关指导原则要求,在组长的指导下撰写相关注册申报资料;
3. 如实规范的填写实验原始记录,并严格按照方案执行实验操作;
4. 负责接受相关产品的注册研制现场核查及协助生产厂家接受相关产品的注册生产现场核查;
5. 负责分析仪器的日常保养与维护。
任职资格:
1.药学、药物分析及相关专业,本科3年及以上或硕士2年及以上医药研发质量研究相关工作经验;
2.能够独立完成药品的质量研究工作,熟悉主要的分析仪器;
3. 具有较强的英语阅读能力,能够准确翻译相关英文资料,能独立查阅相关英文文献;
4.具有一定的沟通和协调能力。