分析主管

岗位职责：
1.负责新药的质量研究，制订项目研究方案及计划，并组织实施，包括药物分析方法开发与验证、质量标准制定、稳定性试验研究；
2.按照现行注册法规及相关指导原则要求，独立撰写相关注册申报资料；
3.指导下属实验人员的实验工作，检查下属的实验情况及相关原始记录；
4.负责接受相关产品的注册研制现场核查及协助生产厂家接受相关产品的注册生产现场核查；
5.负责回复药品注册过程中相关审评机构提出的与分析相关的补充意见。
任职要求：
1.药学、药物分析等相关专业，本科8年以上/硕士5年以上医药研发分析相关工作经验；
2.独立承担过1个以上的新药质量研究工作；
3.具有一定的分析问题解决问题的能力；
4.具有带领项目团队的经验；
5.具有较强的英语读写能力，能够准确翻译相关英文资料，能独立查阅相关英文文献。