分析经理

职责描述：
1.负责制定分析部门部分项目工作计划和预算，报上级领导审批。
2.负责组织开展新药质量研究、稳定性研究工作及相关注册资料的撰写和审核工作。
3.负责业务指导以及原始记录的审核。
4.负责组织下属接受相关产品的注册研制现场核查及协助生产厂家接受相关产品的注册生产现场核查。
5.负责解决药品注册检验过程中出现的问题。
6.负责回复药品注册过程中相关审评机构提出的与质量相关的补充意见。
7.负责下属人员的绩效考核工作。
8.负责分析仪器的保养与维护。
9.负责相关实验室的安全环保工作。
10.负责组织技术资料及原始数据的及时归档，并做好保密工作。
11.做好与工艺部门的协调与配合工作。
12.完成部门上级领导分配的其他相关工作。
任职要求：
1、大学本科及以上学历，药学及相关专业
2、工作经验：
（1）具有10年以上医药研发分析相关行业工作经验；
（2）独立承担过2个以上的新药分析工作；
（3）熟悉原料药、注射剂的相关质量要求；
（4）具有较强的分析问题解决问题的能力，能够带领团队对公司项目难题进行攻关；
（5）具有较强的沟通和协调能力以及部门管理经验。
3、具有熟练的英语读写能力，能独立查阅并翻译相关标准文献资料。