纯化工艺开发研究员

1、整体负责工艺开发部门纯化项目、技术及团队管理；

2、负责项目纯化部分的小试工艺开发和中试放大转移；

3、主导项目纯化团队解决工艺开发过程中遇到的难题；

4、按规范记录实验数据并负责整理，撰写项目相关技术报告和报批文件，负责项目纯化部分的进展汇报及沟通协调；

5、承担部门日常运营管理，如技术平台、人员培训、部门内部预算及人员考核等；

6、熟悉GLP、GMP规定和要求，熟悉cFDA、FDA、EMA、ICH等法规和管理条例；



任职要求：

1、本科及以上学历

2、生物技术、生物工程、生物化学等相关专业；

3、CET6及以上，具有中英文文献、专利检索能力

4、有2-5年以上抗体纯化经验，有酶类和核酸类纯化经验优先考虑；

5、熟悉层析、过滤和TFF原理，熟悉工艺开发原则，了解各类填料及滤膜性质，对蛋白层析系统、过滤系统、TFF系统具有实际操作经验；

6、有大分子抗体药物申报经验；

7、具有数据分析能力和独立思考解决问题的能力，具有良好的团队合作和沟通能力。