工作范围:
1.药品或器械文献检索及筛选
2.文献数据提取及翻译
3.综述或文章撰写
4.临床评价报告撰写
工作内容:
1.根据产品注册证或说明书制定文献检索策略。
2.进行全面的中文和英文文献检索(数据库:中国知网、万方、维普)。
3.文献筛选,全文下载。
4.撰写临床数据综述或研究者手册;
5.撰写产品上市申请书;
6.安全性数据的提取(包括:投诉、不良事件/严重不良事件、翻修、其他风险信息)
7.安全性数据的翻译(中翻英)、整理并上报(信息包括但不限于:产品名、型号/规格、事件过程的详细信息,如患者的基本信息、事件的经过、处理措施以及结局),做到文献中提及的相关信息汇报无遗漏。
8.提供所有纳入文献的全文。
9.撰写文献检索和筛选方案(按模板写)
10.撰写文献检索和筛选报告(按模板写)。