工作职责:
1、根据需要撰写研究者手册、IND/NDA申报资料中的临床药理学部分;
2、根据临床前信息(药代、药效及毒理等)对临床进行预测,配合医学等同事高效设计合理的I期试验;
3、从临床药理角度充分解读I期的安全性、有效性、药物动力学数据,为后期试验的设计提供临床药理的支持;
4、结合定量药理工具,对PK/PD/AE等数据进行解读;
5、负责收集整理相关文献资料;
6、临床试验药理相关的其他工作内容。
任职资格:
1. 本科及以上学历,药代动力学、药物分析学、临床药理学、统计学等相关专业;
2. 1-3年以上临床药代动力学统计分析相关工作经验;具有临床试验项目PK/PD建模和生物统计学等工作经验者优先考虑;
4. 具备良好的计算机水平,熟练运用GastroplusS及WinNonlin等统计学软件,具备良好的撰写数据分析报告的基础优先;
5. 做事认真、仔细,积极、独立的工作能力,系统的文献检索能力
6. 性格开朗,精力充沛,富有激情并具有创造力
7. 良好的逻辑能力和书面及语言表达能力,善于和不同背景及能力的人进行有效沟通;
8. 积极主动的工作态度,能与同事良好合作,能承担压力下的工作
9. 良好的英语听、说、读、写能力。