临床药理高级经理

工作职责：
1、根据需要撰写研究者手册、IND/NDA申报资料中的临床药理学部分；
2、根据临床前信息（药代、药效及毒理等）对临床进行预测，配合医学等同事高效设计合理的I期试验；
3、从临床药理角度充分解读I期的安全性、有效性、药物动力学数据，为后期试验的设计提供临床药理的支持；
4、结合定量药理工具，对PK/PD/AE等数据进行解读；
5、负责收集整理相关文献资料；
6、临床试验药理相关的其他工作内容。
任职资格：
1、硕士以上学历，临床药理、药代、药效等相关专业，或硕士3年以上新药临床药理设计开发经验；
2、具备DMPK、药理学和临床研究背景，熟悉CFDA/FDA法规，熟练临床试验方案和总结报告中药理部分；
3、具有良好的职业道德和奉献精神；有良好的人际关系；
4、具备敏锐的洞察力，出色的创新精神、组织协调能力以及解决问题的能力；
5、能够吃苦耐劳、责任心强、工作积极主动、具备良好的沟通能力和团队协作能力。