临床医学经理/主管

岗位职责

1. 负责临床医学部团队管理，组织开展人员培训及团队建设，构建良好的团队氛围；

2. 根据部门发展规划提出医学部的建设目标及年度工作计划，并组织实施；

3. 负责临床各项目的开发策略、研究方案及相关文件的审核及制定，保证研究方案的科学性和规范化；

4. 指导和审核在研项目的临床试验资料(包括伦理资料的准备、IIT/IND/NDA申报资料的准备和递交)；

5. 组织和指导在研项目的医学审核，确保各项目的医学质量；

6. 跟踪各项目试验进展，组织和指导试验过程中的医学支持工作，及时组织对临床试验数据的医学审核，及时发现问题，并提供解决方案；

7. 不断丰富和完善临床医学部工作流程及规范，并监督执行；

8. 根据项目需求，负责与临床专家、CDE审评专家和其他第三方机构专家进行沟通；

9. 建立并维护与参研中心研究者的良好关系；

10. 完成领导交办的其他工作。

任职要求：
1. 博士学历，临床医学背景，医院工作5年以上，副主任医师以上优先考虑；
2. 细胞治疗行业3年以上，最好担任过跨国药企相似岗位，有医学团队管理经验；

3. 至少负责过1个以上创新药Ⅰ-Ⅲ期临床研究项目，具有丰富的医学资料申报经验，并具有与CDE沟通的实际经验；

4. 熟悉掌握临床试验全流程并了解关键节点，具有对临床研究过程进行全面管理及风险控制的能力；

5. 工作责任心强，具有良好的人际交流和协调沟通能力，能够与各合作单位、临床研究者、跨部门团队进行良好沟通交流；

6. 较强的英文写作与交流能力；

7.本岗位薪资面议。