临床医学经理

职位描述

1. 撰写并更新药物研究资料，包括临床试验方案、研究者手册和知情同意书等；

2. 完成临床总结报告、临床研究综述等申报资料的撰写、审核及修订等工作；

3. 及时跟进试验开展中的问题 ，与项目负责人和临床监查同事沟通交流，提供医学支持；

4. 根据合规性要求，制定公司的SOP，确保所有临床试验严格按照临床试验方案进行且确保临床试验的操作符合国家相关法规及公司SOP要求；

5. 配合合作医院完成伦理资料递交、并按照相关要求做好备案等合规性要求；

6. 跟进处理临床研究相关事务，监督临床研究推进情况，确保临床试验有效进行，并协助完成临床研究资料的数据收集、分析和管理；

7. 协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、患者等各方关系；

8. 负责医院受试者管理工作，包括指导临床协调员进行受试者招募、筛选潜在的受试者、安排实验室各项检查、获取检查结果等，同时需对治疗患者进行后期随访，实时监察回输后患者情况，填写病例报告表及差异解决（需要进行医学判断的除外）；

9. 负责并指导临床协调员对合作医生进行试验标本的处理、保存和运送工作的培训等工作，保准实验标本合乎培养需求；

10. 配合完成其他与临床研究相关的工作内容。

任职要求：

1. 硕士及以上学历，医学相关专业，临床医学、生物制药等专业优先；

2. 1-3年临床工作经验，肿瘤药物临床研究工作经验优先，有临床药理、细胞治疗项目经验尤佳，熟悉GCP和相关法规要求，熟悉临床试验方案设计和撰写及临床试验流程等；

3. 工作认真负责，关注细节，思路清晰，有良好的中英文读写和口头表达能力，有较灵活的沟通和协调能力；

4. 能够与临床合作方保持良好的协作关系，及时跟踪项目进展；

5. 具有团队协作精神，能够独立开展工作，具有良好的时间管理能力、较强的理解能力、分析能力和对突发事件的应变处理能力。