工作职责:
1、负责药械组合产品器械设计、开发、改进/验证等;
2、负责药械组合产品相关方案、报告、部分设计历史文件(DHF)等的中英文资料起草等;
3、负责药械组合产品相关的国际申报资料撰写以及日常英文沟通等;
4、具有药械组合产品设计开发经验,熟悉医疗器械、药械组合产品相关的国内、国际法规等优先考虑。
任职要求:
1、药物制剂,制药工程,机械设计,机械工程等相关专业,学历本科以上,两年以上相关工作经验;
2、具有药械组合产品开发经验,熟悉药械组合产品相关的国内、国际法规优先;
3、具有DHF文件撰写经验,有药械组合产品欧美申报项目经验者优先;
4、学习能力强,有较强的分析问题和解决问题的能力;
5、具有良好的英文读写,文献查阅能力,具有良好的口语沟通能力者优先;
6、责任心强,具有良好的团队协作精神。