临床监察员CRA（器械产品）

北京纳通科技集团是一家集自主创新研发、规模化生产、专业化营销及优质医疗服务应用为一体的国际化医疗健康产业集团。纳通旗下核心业务涉及医疗内植入物、智能外科设备、生物基材料、防疫物资等领域，其中骨科植入物业务始于1996年，旗下拥有10家国家高新技术企业，集团人员规模4000余人。
纳通成立以来，积极响应国家政策，先后被评为“北京生物医药产业跨越发展工程G20杰出贡献企业、行业领军企业”“中国产学研合作创新示范企业”“北京民营企业百强”“北京市抗击新冠肺炎疫情先进集体”。

产业链布局
纳通遵循国家战略和政策指引，完成了产业价值链上的完整布局，是国内创新能力突出、渠道建设完善、生产实力雄厚的高科技民营企业。
响应“京津冀协同发展”战略，纳通职能管理及研发总部设立在北京，国内产业落地主要布局在天津，已在天津建成32.5万平方米的正天、伊宁等品牌制造基地，并设有天津研究院。国外产业主要布局在欧洲，在德国建有欧洲精密制造中心及研发中心，在芬兰建有生物基材料研发及制造基地。纳通积极参与央企混合所有制改革，2014年投资国药集团医疗器械业务板块，在中国科学器材有限公司及中国医疗器械有限公司持股40%。
2020年新冠疫情暴发后，纳通积极响应政府号召，在京津两地紧急增产口罩，打通了从原材料、口罩机到产品的全产业链条，以实际行动支持国家抗疫工作。目前，纳通拥有自主研发的多品类、多种型号的防护口罩产品，产品供应国内外市场。
研发创新
纳通坚持创新驱动，在全球范围内进行了研发协同战略布局。研发总部设于北京，在天津、厦门、芬兰坦佩雷、德国图特林根等地设有分中心。旗下纳通医学研究院设有9个专业实验室和工程技术中心，并与北大、北航、厦大等知名高校搭建校企合作平台。2013年，纳通博士后科研工作站成立。研究院累计开展研发项目700余项，其中参与 “国家科技支撑计划”“北京市重大科技计划”“十三五国家重点研究计划”等30余项，迄今共申请专利600余项。
智能外科领域，纳通积极推动人工智能与医疗产业的融合发展。北京市科委批准纳通建设“智能外科及康复器械技术创新中心”。
研究院自成立以来，先后被认定为“北京市医用内植物工程技术研究中心”“北京市功能性医用生物材料及器械工程实验室”“2014-2016北京市国际科技合作基地”“中关村开放实验室”“智能外科及康复器械技术创新中心”。2019年，研究院生物力学实验室顺利通过了CNAS认证。
在新材料领域，芬兰研发分中心的生物可吸收聚乳酸以及复合材料的研究方向处于国际前沿水平，拥有完善的专利布局保护。依托芬兰的材料技术优势，纳通在国内携手中科院天津工业生物技术研究所共同建设生物基材料制造业创新中心，以推动新材料规模化、产业化发展。

工业生产
纳通现已完成海内外工业布局，通过整合国际先进工艺与技术资源，具备了规模化的生产制造能力。纳通在海内外拥有20余家工业企业，其中德国3家、芬兰3家，且多家企业获得NMPA认证、美国FDA510(k)认证、欧盟CE认证、ISO-13485认证和GMP认证。
纳通旗下天津正天医疗器械有限公司，作为国内骨科内植入物生产企业的代表企业，拥有完善的质量管理体系。
纳通与德国著名人工关节产品制造企业合资建设的林克（中国）工厂，主要生产人工关节高端产品。
旗下芬兰INION公司生产的新材料产品广泛应用于医用领域和工业领域。
旗下德国BRICON工厂是一家具有30多年历史的著名加工企业。除医疗行业产品外，还可加工高精密零部件工业产品。2019年捕获人类首张黑洞照片的高精度射电望远镜，其核心部件就是由BRICON工厂参与制造。纳通正结合德国工业领域的高精尖加工优势，着力发展欧洲精密制造中心。

海内外营销
纳通为骨科、齿科、颅颌面外科、耳鼻喉科等领域提供优质医疗器械产品和技术服务，销售网络覆盖全国。
纳通坚持走国际化发展道路，以全球视野发展骨科事业，以国际标准打造民族品牌，积极拓展全球化营销网络。

医疗服务应用
纳通重视产业链终端的医疗服务事业，于2002年创办了北京德尔康尼骨科医院。该医院是一家集医疗、教学、科研于一体的新型二级骨科专科医院，自2008年起，作为中国奥委会国家队运动员指定医院，为北京奥运会、伦敦奥运会的国家队队员提供医疗保障服务。


集团大平台、申办方、骨科器械为主、接受优秀的CRC经验者转岗。

工作职责：
1、遵照GCP、研究方案、项目计划及公司要求，启动、监查和结束临床试验；
2、按照项目计划，与试验中心沟通、协调，负责试验启动、研究者培训、进度跟踪，并按照监查计划定期对研究中心进行实地监查，确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验；
3、协助研究者及时完成数据疑问，及时、完整地收集研究相关资料；
4、定期、如实向公司提交工作报告，及时处理各种突发事件；
5、维护好各临床中心机构、伦理及科室关系。
任职要求:
1、临床医学、药学、护理学、中医骨伤等医学/药学相关专业，本科及以上学历；
2、熟悉GCP、医疗器械临床试验相关法律法规；
3、较强的学习能力，良好的沟通能力及协调能力；
4、能够适应频繁出差。
优先条件：
1、熟悉IS014155、GCP等相关法律法规者优先；
2、具备医疗器械临床试验监查经验者优先；
3、熟练使用英语进行写作和沟通者优先；
4、有国际多中心医疗器械临床试验项目经验者优先。