岗位职责:
1、按照SOP要求,负责小分子药物的生物分析方法的开发、优化、验证以及检测工作,支持新药申报;
2、按照SOP要求,负责小分子生物分析项目的项目方案、方法学以及报告、原始资料的准备、审阅以及签署;
3、确保项目的所有实验操作、数据分析以及文档记录都严格遵守GLP规范,解决项目运行中出现的技术等问题,保证项目顺利进行;
4、负责与管理层或委托方进行沟通,及时沟通和反馈项目进程,解决项目执行过程中的问题;
5、参与客户审计,提供技术支持;
6、为参与项目的试验员提供培训,保证其具备足够的能力承担分析工作并作相应记录
任职要求:
1、药代动力学、药物分析、分析化学等相关专业背景,硕士及以上学历,5年以上小分子生物分析级项目管理相关工作经验者优先;
2、具有良好的沟通协调能力,包括书面和口头表达能力;
3、精通小分子分析技术、有小分子方法开发经验,熟悉LC-MS/MS的使用;
4、对小分子生物分析技术有很好的理解,能很快地解决项目运行中出现的技术问题;
5、具有较强的学习能力、创新力和执行力,工作细致认真、有责任感和敬业精神,能尽量按时完成项目。
6、熟悉国内外的药代动力学研究和生物分析指导原则,掌握本领域的最新研究进展;
7、同时熟悉HPLC、酶标仪、MSD等仪器,并了解大分子药物分析者优先(加分项,非必须)。