生物技术药生物分析总监

岗位职责：
1、根据生物技术新药的研发趋势和热点领域以及公司发展战略和市场需求，负责针对蛋白/多肽、抗体、细胞制剂、基因治疗药物的生物分析平台建设与优化，包括新方法、新技术、新应用等，用于支持临床药理和临床前药代/毒代/免疫原性/生物标志物研究；
2、负责统筹管理生物技术药物的药代/毒代/免疫原性/生物标志物生物样本检测分析项目的研究实施，包括分析方法开发、方法验证、样本分析、数据分析和报告撰写，以及与委托方就项目执行进行技术交流和沟通，解决项目执行中的各种问题，确保执行项目按时、保质交付；
3、负责部门内的技术体系、质量体系、文件体系、培训体系的建设和优化；
4、负责团队的培养、考核与管理。
任职要求：
1、博士学历，生物学、免疫学、分析化学、药物分析等相关专业教育背景；
2、10年以上药物分析方法开发工作经验，具有在GLP或BA实验室工作经历，有带领团队的工作经验，有CRO公司任职经验者优先，有海外工作经历背景优先；
3、熟悉酶标仪、MSD、qPCR、流式细胞仪等多种分析仪器原理，熟悉NMPA、FDA、EMA的申报要求和ICH指导原则等相关法规，具有IND申报经验；
4、良好的英语交流能力、读写能力；
5、工作严谨，具备良好的问题分析和解决能力；
6、优秀的沟通能力、抗压能力和团队管理能力。