体外诊断试剂注册专员

岗位职责：
1.负责公司产品（体外诊断试剂及配套仪器）注册资料的撰写、汇编、申报及跟踪取证工作；
2.负责了解国内外医疗器械注册法规（包括NMPA、CE等）及注册所需文件.搜集整理所需文件；
3.负责撰写NMPA、CE等认证申请材料；
4.负责与产品有关的法规要求及相关标准的识别与更新；
5.跟进和办理产品注册中所需要其他各项工作；
6.负责公司所需的其他法规规定的流程申请或文件编写；
7.其它上级领导安排的工作。

任职要求：
1.生物类、医学类、化学、医疗器械等相关专业本科及以上学历；
2.具有2年及以上从事医疗器械和体外诊断试剂注册相关工作经验；
3.有IVD三类产品注册工作经验，或有IVD产品质量体系管理工作经验；
4.熟悉试剂盒医疗器械许可证注册整个操作流程；
5.具有良好的语言表达及沟通、分析能力、较强的团队合作、独立工作能力及熟练使用office软件；
6.吃苦耐劳，工作态度端正，能严守职业道德、具有较强的责任心。