工作职责:1、负责制剂生产的GMP管理,包括文件管理、偏差管理、变更管理、现场管理等;
2、负责GMP车间的现场管理工作,负责配制、灌装联动线、冻干及包装岗位的日常巡查及现场改进;
3、负责GMP车间的文件管理工作,包括相关操作标准、批生产记录、培训文件的起草审核、优化提升工作;
4、负责GMP车间的相关验证工作,包括清洁验证、工艺验证、培养基模拟灌装等;
5、负责GMP车间的相关质量活动,包括变更管理、偏差管理、数据统计等;
6、负责GMP车间新产品生产的协调、跟踪及总结。任职资格:1、生物及药学相关专业,本科以上学历,有制药生产实习经验优先;
2、能服从车间的各项管理,有责任心,端正和积极的工作态度;
3、有长期、稳定的职业发展规划,吃苦耐劳,能接受加班。