职位描述:
1、负责监督临床试验的全过程,并保证临床试验资料符合法规要求;
2、负责医疗器械注册报批、跟进及协调等相关工作;
3、掌握医疗器械注册政策的最新动态、
4、相关文献的检索翻译工作;
5、为已上市的产品提供必要的支持;
6、负责国际注册文件的撰写,注册各环节进度的跟进、效果以及问题反馈;
7、妥善保管注册文件。
职位要求:
1、硕士学历,化学、材料、药学、制药工程、医学专业、视光、生物医学工程等相关专业,有相关工作经验者优先,优秀应届生也可;
2、英文水平优秀(阅读/书写良好;听说流利佳)。
3、良好的人际交往能力和沟通能力。
注:优秀应届硕士生有户口指标。