岗位职责:
1、协同参与临床试验方案的设计,协同输出主要的统计学分析方法;
2、可以根据临床试验方案撰写统计分析计划书,进行统计分析并撰写统计分析报告;
3、负责审核数据管理工作,数据库的设计,数据格式的定义;
4、负责协同医疗器械GCP试验前、GCP试验中、GCP试验后相关项目执行及问题追踪落地解决相关工作;
5、负责协同输出临床试验分中心小结报告及最终总报告等相关工作;
6、领导交办的其他相关事宜。
职位要求:临床医学、临床统计学相关专业本科及以上专业学历,5年以上医疗器械或药学相关GCP临床试验项目经验。