临床前研究助理/协调员（上海办公）

岗位职责：
1． 在项目负责人/主要研究者的指导下，参与和协调新药试剂的临床前研究中心CRO/实验室CMO的筛选，组织研究方案讨论会，参与制定临床前研究所需的资料（包括但不限于原料药和制剂的理化和药学性质、动物药理、毒性试验及药代动力学等研究）；
2． 按照总局药物动物实验研究技术审查指导原则，讨论和设计各项实验、实施质量保证。
3． 根据GLP的要求及公司SOP进行规范的监查，确保所有临床前研究的实验操作严格按照制定的研究方案和动物伦理要求完成；
4． 负责临床前实验中心的现场协调、监查与质量控制、督促进度、数据和文件管理，发现和记录的有关问题及时督促进行纠正或整改；
5． 负责整理和完善所有实验文档与资料，保证试验文件的妥善保管和归档，试剂药品发放回收和销毁；
6． 能够按照公司的研发进度要求保质保量完成临床前药物试验的各项现场核查工作；
7． 在团队的协同工作下，按照CDE要求，与大湾区分中心组织交流沟通，准备申报IND的材料。
8． 公司安排的其他协助性工作（如：协助质量管理体系的建立、协助产品注册申报资料准备等）。
任职要求:
1． 学历背景：本科及以上（医药、医学、药学、生物学相关专业）。
2． 工作经验：有1-2年跟班助理临床前研究相关经验，参与药物化学、制剂学及分析检验或完成过1-2项临床前研究项目者优先）。
3． 技能要求：熟悉药物动物实验研究技术审查指导原则和GLP规章制度。
4． 职业资格（证书）要求：GLP培训证书，英语CET六级。
5． 能力要求：有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力、善于发现问题和提出解决方案、较强的责任心、勤奋、踏实、有一定的抗压能力。
6． 工作地点：本岗位工作地点上海（深圳也可），可接受外地出差。

员工福利：
1、公司实行五天8小时工作制、五险一金、餐补、节日礼金等；
2、法定假期：带薪年假、产假/陪产假、丧假及婚假等法定假期；
3、晋升发展：完善的薪酬体系，提供不定期的考核晋升机会；
4、员工生活：不定时组织各项文娱活动、聚餐等。