体系工程师

岗位职责：
（1）协助管理者代表建立、实施并保持质量管理体系
（2）定期组织开展内审、管理评审
（3）对于体系日常运作、内外审发现的不合格项制定相关纠正预防措施，并跟踪验证其实施效果，确保公司质量体系的持续改进
（4）负责质量体系文件和资料的发放、更改、控制和管理及归档工作
（5）为各部门体系文件编制及完善提供技术支持；
（6）负责外部审核沟通协调工作
（7）领导安排的其他临时性工作
岗位要求：
1、熟悉ISO13485、医疗器械GMP及相关法律法规要求
2、具有较强的写作能力、良好的沟通协调能力
3、有一定的抗压能力，办事沉稳，细致，有很强的团队合作意识
4、大专以上学历
5、有内审员证书优先
6、三年以上体系工作经验，有搭建体系经验者优先