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国际注册经理 (北京沃森)

20,000-30,000

北京大兴区 3-5年 本科
云南沃森生物技术股份有限公司

医药企业 其他 规模不详

职位描述
  • 五险一金
  • 节日福利
  • 带薪年假
岗位职责:
1. 负责疫苗在各国家/地区国际注册业务,完成国际注册资料准备、组织协调等工作;
2. 负责疫苗国际临床沟通协调,确保项目顺利推进;
3. 负责疫苗项目注册,包括但不限于推动疫苗产品欧盟注册、WHO预认证;
4. 负责准备和提交国际招标所需的疫苗技术资料;
5. 负责疫苗在各合作过的本地化项目,确保其顺利开展;
6. 负责疫苗相关的GMP审计或供应商审计;
7. 培训、培养下属员工,促进员工成长,带领团队达成业绩;
8. 其他领导交办的事宜。
任职资格:
1. 药学、生物学、医学相关专业毕业,5年以上生物制品企业国际注册经验,疫苗企业国际注册经验优先;
2. 3年以上大型企业中层管理或项目管理经验;
3. 熟悉国际注册程序,具备独立撰写全套注册资料能力;
4.熟悉生物制品工艺、质量控制方法;
5.熟悉GMP、GVP和GSP,具有国际检查迎检经验,熟悉GMP认证资料;
6.接受短期出差,国际或国内;
7.英语六级,雅思6.0,托福105,听说读写能力熟练。


本岗位为云南沃森生物技术股份有限公司子公司北京沃森创新生物技术有限公司岗位

职位要求
  • 专业要求: 药学,生物学
  • 最低学历: 本科
  • 工作年限: 3-5年
  • 职称要求: 不限
  • 招聘人数: 1
工作地点
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